RIVAROXABAN STADA 2,5 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14786/2022/01-26 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rivaroxaban Stada 2,5 mg comprimate filmate rivaroxaban

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Rivaroxaban Stada şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban Stada

3. Cum să luaţi Rivaroxaban Stada

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Rivaroxaban Stada

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Rivaroxaban Stada şi pentru ce se utilizează

Vi s-a administrat Rivaroxaban Stada deoarece • aţi fost diagnosticat cu un sindrom coronarian acut (un grup de afecţiuni care include infarct miocardic şi angină pectorală instabilă, un tip sever de durere în piept) şi s-a dovedit că aţi avut o creștere a valorilor pentru anumite teste de sânge pentru inimă. Rivaroxaban Stada reduce riscul apariţiei la adulţi a unui alt infarct miocardic sau reduce riscul de deces din cauza unei afecţiuni a inimii sau vaselor dumneavoastră de sânge. Rivaroxaban Stada nu se va administra singur. Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi: o acid acetilsalicilic sau o acid acetilsalicilic plus clopidogrel sau ticlopidină. sau • ați fost diagnosticat cu risc crescut de apariție a unui cheag de sânge din cauza unei boli a arterelor coronare sau a unei boli arteriale periferice care provoacă simptome. Rivaroxaban Stada reduce riscul de apariție a cheagurilor de sânge (evenimente aterotrombotice) la adulți. Rivaroxaban Stada nu se va administra singur. Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic. În unele cazuri, dacă primiți Rivaroxaban Stada după o procedură de deschidere a arterei îngustate sau închise de la nivelul piciorului, pentru restabilirea fluxului de sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, clopidogrel pentru a-l lua pe lângă acidul acetilsalicilic o perioadă scurtă.

Rivaroxaban Stada conține substanța activă rivaroxaban și aparţine unui grup de medicamente numite agenți antitrombotici. Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare a sângelui (factor Xa) și astfel reduce tendinţa sângelui de a forma cheaguri. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban Stada

NU LUAȚI Rivaroxaban Stada o dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) o dacă sângerați în exces o dacă aveţi o boală sau o afecțiune a unui organ din corp care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări în creier, operație recentă pe creier sau la ochi) • dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), exceptând cazul când schimbați tratamentul anticoagulant sau când primiţi heparină printr-un cateter venos sau arterial pentru a-l menţine deschis • dacă aveţi un sindrom coronarian acut şi anterior aţi avut o sângerare sau un cheag de sânge în creier (accident vascular cerebral) • dacă aveți boală arterială coronariană sau boală arterială periferică și ați avut anterior o sângerare în creier (accident vascular cerebral) sau dacă a existat un blocaj al arterelor mici care transportă sânge la țesuturile profunde din creier (accident vascular cerebral lacunar) sau dacă ați avut un cheag de sânge în creier (accident vascular cerebral ischemic, non-lacunar) în luna anterioară • dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la un risc crescut de sângerare o dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Nu luaţi Rivaroxaban Stada şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Rivaroxaban Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Rivaroxaban Stada nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care reduc coagularea sângelui, cum sunt prasugrel sau ticagrelor, altele decât acidul acetilsalicilic şi clopidrogrel/ticlopidină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban Stada o dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi: o boală de rinichi severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate afecta cantitatea de medicament care acţionează în corpul dumneavoastră o dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când primiţi heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban Stada împreună cu alte medicamente”) o tulburări de sângerare o tensiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical o afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţiea intestinelor sau stomacului, sau inflamaţiea esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac urcă înapoi în esofag) sau tumori din stomac sau intestine sau căile urinare sau genitale o o problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie) o o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului. o dacă aveţi vârsta peste 75 ani o dacă aveţi greutatea mai mică de 60 kg o dacă aveți boală coronariană cu insuficiență cardiacă simptomatică severă • dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii • dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care cauzează un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul trebuie schimbat. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban Stada. Medicul va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă aveţi nevoie de operaţie • este foarte important să luaţi Rivaroxaban Stada înainte și după operație exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră. • Dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii): o este foarte important să luaţi Rivaroxaban Stada înainte și după injectare sau îndepărtarea cateterului exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră. o spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor sau dacă aveţi probleme cu intestinul sau cu vezica urinară după terminarea anesteziei, deoarece este necesar tratamentul urgent.

Copii şi adolescenţi Rivaroxaban Stada comprimate2.5 mg nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu există suficiente informaţii privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

Rivaroxaban Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. • Dacă luaţi: o unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele o comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol) o unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină) o unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir) o alte medicamente care reduc coagularea sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarolul prasugrel și ticagrelor (vezi pct. „Atenționări și precauții”) o medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic) o dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii. o unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN)

Dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră , spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban Stada, deoarece efectul Rivaroxaban Stada poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă. Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a ulcerului la stomac sau intestinal, el poate de asemenea recomanda un tratament de prevenire a ulcerului.

• Dacă luaţi: o unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital) o medicamente din plante, conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru depresie o rifampicină, un antibiotic

Dacă oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luați Rivaroxaban Stada, deoarece efectul Rivaroxaban Stada poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Rivaroxaban Stada şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.

Sarcina şi alăptarea Nu luaţi Rivaroxaban Stada dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Rivaroxaban Stada. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Rivaroxaban Stada poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să pedalați pe bicicletă sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.

Rivaroxaban Stada conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Rivaroxaban Stada conţine sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiecare comprimat filmat, adică poate fi considerat “fără sodiu”.

3. Cum să luaţi Rivaroxaban Stada

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Rivaroxaban Stada trebuie să utilizaţi Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg de două ori pe zi. Luaţi Rivaroxaban Stada aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara). Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Rivaroxaban Stada. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu piure de mere, imediat înainte de a-l lua Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul de Rivaroxaban Stada zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac. Rivaroxaban Stada nu se va administra singur. Medicul dumneavoastră vă va spune de asemenea să luaţi acid acetilsalicilic. Dacă vi se administrează Rivaroxaban Stada după un sindrom coronarian acut, medicul dumneavoastră vă poate spune de asemenea să luați clopidogrel sau ticlopidină. Dacă primiți Rivaroxaban Stada după o procedură de deschidere a arterei îngustate sau închise de la nivelul piciorului, pentru restabilirea fluxului de sânge, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, clopidogrel pentru a-l lua în plus față de acidul acetilsalicilic, pentru o perioadă scurtă. Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luaţi din aceste medicamente (de obicei între 75 şi 100 mg acid acetilsalicilic pe zi, sau o doză zilnică de acid acetilsalicilic de 75 - 100 mg plus o doză zilnică fie de 75 mg clopidogrel, fie o doză zilnică standard de ticlopidină

Când trebuie să luaţi Rivaroxaban Stada Tratamentul cu Rivaroxaban Stada după un sindrom coronarian acut trebuie iniţiat cât mai curând posibil după stabilizarea sindromului coronarian acut, cel mai devreme la 24 ore după internarea în spital şi în momentul în care tratamentul anticoagulant parenteral (administrat injectabil) ar trebui, în mod normal, să fie întrerupt. Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeți tratamentul cu Rivaroxaban Stada dacă ați fost diagnosticat cu boală arterială coronariană sau cu boală arterială periferică. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.

Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban Stada decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Rivaroxaban Stada. Utilizarea mai multor comprimate de Rivaroxaban Stada creşte riscul de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Rivaroxaban Stada Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi omis o doză, luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Rivaroxaban Stada Luaţi Rivaroxaban Stada în mod regulat şi atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie acest medicament.

Nu încetaţi să luaţi Rivaroxaban Stada fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, acest lucru poate creşte riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau deces din cauza unei afecţiuni la nivelul inimii sau vaselor de sânge.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Similar altor medicamente care reduc formarea cheagurilor de sânge, Rivaroxaban Stada poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol.Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: • Semne de sângerare o sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală! o sângerare prelungită sau abundentă, o slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală → Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.

• Semne de reacţii severe la nivelul pielii o o erupţie trecătoare pe piele intense, care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică). o o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS). → Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane)

• Semne de reacţii alergice grave o umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale. Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).Lista generală a reacţiilor adverse posibile

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer • sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor • sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul ochilor) • sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi) • tuse cu sânge • sângerare la nivelul pielii sau sub piele • sângerare după o operaţie • scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale • umflături la nivelul membrelor • durere la nivelul membrelor • afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră), • febră • durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree • tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) • scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii • analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare) • sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare • trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui) • reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii • tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră) • analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite • leşin • stare de rău • bătăi rapide ale inimii • senzaţie de gură uscată • urticarie

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • sângerare la nivelul unui muşchi • colestază (scăderea fluxului bilei), hepatită incluzând leziuni hepatocelulare (ficat inflamat incluzând leziuni hepatice) • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter) • umflături localizate • acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri la nivelul inimii, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism)

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): • insuficienţă renală după o sângerare severă • presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rivaroxaban Stada

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Comprimate zdrobite Comprimatele zdrobite sunt stabile în apă și piure de mere timp de până la 4 ore.

Nu eliminați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rivaroxaban Stada

Substanţa activă este rivaroxaban. Un comprimat conţine rivaroxaban 2,5 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: Celuloză, microcristalină Lactoză monohidrat Povidonă Amidon, pregelatinizat Crospovidonă Lauril sulfat de sodiu Stearat de magneziu

Filmul comprimatului: Hipromeloza E464 Dioxid de titan E171 Macrogol 4000 E1521 Oxid galben de fer E172

Cum arată Rivaroxaban Stada şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu un diametru de aproximativ 6 mm. Disponibil în blistere sau blistere unidoză care conțin 10, 10x1, 14, 14x1, 15, 15x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 42, 42x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1, 168, 168x1, 196 și 196x1 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA M&D SRL – ROMANIA Str. Sfântul Elefterie nr. 18, Et. 1, Parte A Sector 5, Bucureşti, România

Fabricanţii STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hesse,61118 Germania

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, Doebling, Vienna, 1190 Austria

Centrafarm Services B.V., Van De Reijtstraat 31 E, Breda , Noord-Brabant 4814 NE Olanda

Clonmel Healthcare Limited 3 Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, E91 D768 Irlanda

Laboratorios Liconsa S.A., Avenida Miralcampo 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca De Henares, Guadalajara, 19200 Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și Regatul Unit ( Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Suedia Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmdragerade tabletter Austria Rivaroxaban STADA 2,5 mg Filmtabletten Belgia Rivaroxaban EG 2,5 mg filmomhulde tabletten Germania Rivaroxaban AL 2,5 mg Filmtabletten Danemarca Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmovertrukne tabletter Estonia Rivaroxaban STADA Grecia Rivaroxaban / Stada Spania Rivaroxaban STADA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finalnda Rivaroxaban STADA 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Franta RIVAROXABAN EG 2,5 mg, comprimé pelliculé Ungaria Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmtabletta Irlanda Rivaroxaban Clonmel 2,5 mg film-coated tablets Islanda Rivaroxaban STADA 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Lituania Rivaroxaban STADA 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Rivaroxaban EG 2,5 mg comprimés pelliculés Letonia Rivaroxaban Stada 2,5 mg apvalkotās tablets Olanda Rivaroxaban CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Norvegia Rivaroxaban STADA Portugalia Rivaroxabano Ciclum Romania Rivaroxaban STADA 2,5 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2022.