PEMETREXED DITROMETAMINA DR. REDDY'S 500 mg

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13960/2021/01 Anexa 1 Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

pemetrexed

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

3. Cum să utilizaţi Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7. Ce este Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează

Pemetrexed este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament antineoplazic, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s este utilizat, de asemenea, ca tratament de primă intenţie în asociere cu cisplatină la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat.

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială.

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s este utilizat, de asemenea, ca tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat după ce s-a utilizat iniţial alt tip de chimioterapie.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

Nu utilizaţi Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s dacă • sunteţi alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). • alăptaţi; trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. • vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului de spital înainte de a vi se administra Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s dacă: • aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului deoarece s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. • vi s-a efectuat sau vi se efectuează radioterapie, deoarece poate să apară o reacţie post-iradiere timpurie sau întârziată în cazul administrării cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. • aţi fost vaccinat(ă) recent, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s poate avea efecte dăunătoare. • aveţi o boală de inimă sau aveţi antecedente de boală de inimă. • aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s.

Analize ale sângelui Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea scăzut.

Dacă vi se administrează şi cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteţi hidratat(ă) corespunzător şi dacă primiţi tratament corespunzător înainte şi după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor.

Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există experiență cu utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum sunt medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum este ibuprofenul). Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acţiune diferite.

În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi/sau de starea rinichilor dumneavoastră, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi. Dacă nu sunteţi sigur(ă), întrebaţi-vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului de spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă spuneţi medicului dumneavoastră. În cursul sarcinii, utilizarea pemetrexed trebuie evitată. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării pemetrexed în cursul sarcinii. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pemetrexed.

Alăptarea Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu pemetrexed.

Fertilitatea Bărbaţii sunt sfătuiţi ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu pemetrexed să nu procreeze şi de aceea trebuie utilizate metode contraceptive eficiente pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu pemetrexed. Dacă doriți să procreați un copil în timpul tratamentului sau în următoarele 6 luni de la primirea tratamentului cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Poate fi necesar să solicitaţi consiliere cu privire la modalităţile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s poate produce senzaţie de oboseală. Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

Doza de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s este 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră. Înălţimea şi greutatea vă vor fi măsurate pentru a obţine aria suprafeţei corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeţei corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră. Această doză poate fi modificată sau tratamentul poate fi amânat, în funcţie de numărul de celule din sânge şi în funcţie de starea dumneavoastră generală. Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %). sau soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).

Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă. Perfuzia va dura aproximativ 10 minute.

Dacă se utilizează Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s în asociere cu cisplatină Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveţi nevoie, pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră. Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed dimetramină Dr. Reddy’s. Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore.

Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.

Medicamente suplimentare Corticosteroizi: medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimate de corticosteroizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luaţi în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi o zi după aceea. Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor pe piele pe care le puteţi avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.

Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor șapte zile dinaintea primei doze de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s și trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s. De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamină B (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s). Vitamina B şi acidul folic vi se administrează pentru a reduce eventualele efecte toxice ale tratamentului împotriva cancerului.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacții adverse: • febră sau infecţie (respectiv, frecvent sau foarte frecvent): dacă faceţi temperatură de 38ºC sau mai mare, transpiraţi sau prezentaţi orice alte semne de infecţie (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces. • dacă începeţi să simţiţi dureri la nivelul pieptului (frecvent) sau puls rapid (mai puţin frecvent). • dacă aveți dureri, roşeaţă, umflături sau afte în gură (foarte frecvent). • reacţie alergică: dacă vă apar erupţii trecătoare pe piele (foarte frecvent)/senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent). Rareori, reacţiile de la nivelul pielii pot fi severe şi pot duce la deces. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveţi o erupţie severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică). • dacă aveți senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). • dacă aveți sângerări ale gingiilor, nasului sau gurii sau în caz de orice alte sângerări care nu se opresc, urină roşie sau roz, vânătăi neaşteptate (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine trombocite decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). • dacă aveți aveţi brusc dificultăți la respirație, durere intensă în piept sau tuse cu sânge (mai puţin frecvent) (poate indica un cheag în vasele de sânge din plămâni).

Reacțiile adverse la pemetrexed pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) • Infecție • Faringită (durere în gât) • Număr scăzut de granulocite neutrofile (un tip de celule albe din sânge) • Număr scăzut de celule albe în sânge • Valori mici ale hemoglobinei • Durere, roșeață, umflături sau afte în gură • Pierdere a poftei de mâncare • Vărsături • Diaree • Greaţă • Erupții trecătoare pe piele • Exfoliere a pielii • Modificări ale testelor de sânge care arată scăderea funcției rinichilor • Oboseală (slăbiciune)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Infecție la nivelul sângelui • Febră însoțită de scăderea numărului de granulocite neutrofile (un tip de celule albe din sânge) • Număr scăzut de trombocite • Reacţie alergică • Deshidratare • Modificări ale gustului • Deteriorare a nervilor motorii care poate determina slăbiciune musculară și atrofie (subțiere) în principal la nivelul brațelor și picioarelor) • Deteriorare a nervilor senzoriali care poate cauza pierderea sensibilității, durere asemănătoare unei arsuri și mers nesigur • Amețeli • Inflamare sau umflare a conjunctivei (membrana care căptușește pleoapele și acoperă albul ochiului) • Uscăciune la nivelul ochilor • Lăcrimare a ochilor • Uscăciune a conjunctivei (membrana care căptușește pleoapele și acoperă albul ochiului) și a corneei (stratul incolor din fața irisului și pupilă) • Umflare a pleoapelor • Boală a ochilor cu uscăciune, lăcrimare, iritare și/sau durere • Insuficiență cardiacă (afecțiune care afectează puterea de pompare a mușchilor inimii) • Ritm neregulat al bătăilor inimii • Indigestie • Constipaţie • Dureri abdominale • Ficat: creșteri ale valorilor substanțelor chimice din sânge produse de ficat • Creștere a pigmentării la nivelul pielii • Mâncărimi la nivelul pielii • Erupție trecătoare pe corp, unde fiecare leziune poate semăna cu o țintă • Cădere a părului • Urticarie • Insuficienţă renală • Reducere a funcției rinichilor • Febră • Durere • Lichid în exces în ţesuturi, determinând apariţia umflării • Durere în piept • Inflamație și ulcerație a mucoaselor care căptușesc tractul digestiv

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Scădere a numărului de globule roşii, globule albe şi trombocite • Accident vascular cerebral • Un tip de accident vascular cerebral atunci când o arteră de la nivelul creierului este blocată • Sângerare în interiorul craniului • Angină pectorală (durere în piept cauzată de reducerea fluxului sanguin către inimă) • Infarct miocardic • Îngustare sau blocare a arterelor coronare • Bătăi rapide ale inimii • Distribuție deficitară a sângelui la nivelul membrelor • Blocare a unei artere pulmonare • Inflamare și cicatrizare a mucoasei plămânilor care determină probleme la respirație • Sângerare rectală • Sângerare în tractul gastro-intestinal • Ruptură la nivelul intestinului • Inflamaţie a mucoasei esofagului • Inflamație a mucoasei intestinului gros, care poate fi însoțită de sângerări intestinale sau rectale (observate numai în asociere cu cisplatină) • Inflamație, edem, eritem și eroziune a mucoasei esofagului ca urmare a radioterapiei • Inflamație pulmonară ca urmare a radioterapiei

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Distrugere a globulelor roșii • Șoc anafilactic (reacție alergică severă) • Hepatită (inflamaţie a ficatului) • Roșeață a pielii • Erupţie trecătoare pe piele care apare la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei

Foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 pacienți) • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi • Sindrom Stevens-Johnson (un tip de reacție severă a pielii și mucoaselor care poate pune viața în pericol) • Necroliză epidermică toxică (un tip de reacție severă la nivelul pielii care poate pune viața în pericol) • Boală autoimună care are ca rezultat apariția de erupții trecătoare pe piele și vezicule pe picioare, brațe și abdomen • Inflamație a pielii caracterizată prin prezența unor bule care sunt umplute cu lichid • Subțiere a pielii, vezicule și eroziuni și cicatrizare a pielii • Roșeață, durere și umflare în principal la nivelul membrelor inferioare • Inflamație a pielii și a stratului de grăsime de sub piele (pseudocelulită) • Inflamație a pielii (dermatită) • Pielea devine inflamată, cu mâncărimi, roșie, crăpată și aspră • Pete pe piele, cu mâncărime intensă

Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • Formă a diabetului zaharat determinată de afectarea rinichilor • Tulburări renale care implică moartea celulelor epiteliale tubulare care formează tubii renali

S-ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau stări.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră imediat ce observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.

Dacă vă îngrijorează una sau mai multe reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] website: www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Stabilitatea fizică şi chimică a medicamentului în utilizare a fost demonstrată pentru 36 ore la 25°C și între 2°C și 8°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare în utilizare înainte de a fi administrat sunt în responsabilitatea utilizatorului. În mod normal, nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C, cu excepția cazurilor în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate.

Acest medicament este numai pentru o singură utilizare şi orice soluţie rămasă neutilizată în flacon trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s

Substanţa activă este pemetrexed.

Fiecare flacon conţine pemetrexed 500 miligrame (sub formă de pemetrexed ditrometamină dihidrat).

După reconstituire, soluţia conţine 25 mg/ml de pemetrexed. Înainte de administrare este necesară diluarea suplimentară a soluției de către personalul medical.

Celelalte componente sunt manitol (E421) și pentru ajustarea pH-ului: trometamol și acid clorhidric.

Cum arată Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s şi conţinutul ambalajului Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s 500 mg este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă disponibil în flacon și se prezintă sub formă de aglomerat sau pulbere liofilizată de culoare albă spre galben deschis sau galben-verzui. Fiecare cutie de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s conţine un flacon Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, etaj 5, spațiul 1, sectorul 1, Bucureşti România

Fabricanții Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, Kriegshaber, Augsburg, 86156 Bavaria Germania

Rual Laboratories SRL Splaiul Unirii nr. 313, Corp Clădire H, etaj 1 Sector 3, cod 030138, București, România

Acest medicament este autorizat în statele member ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: România: Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy's 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Spania: Mintayax 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusion

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Instrucţiuni de utilizare, manipulare şi îndepărtare.

1. Utilizaţi o tehnică aseptică în cursul reconstituirii şi diluării în continuare a pemetrexed pentru administrare în perfuzie intravenoasă.

2. Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s 500 mg care sunt necesare. Fiecare flacon conţine un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantităţii înscrise pe etichetă.

3. Reconstituiţi fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), (fără conservant) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), (fără conservant) rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ml. Roţiţi uşor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet. Soluţia rezultată este limpede şi incoloră până la galbenă sau verde-gălbuie, fără ca acest fapt să afecteze negativ calitatea medicamentului. pH-ul soluţiei reconstituite este între 6,6 şi 7,8, iar osmolaritatea este între 560 și 630 mOsm/Kg. Este necesară diluarea suplimentară a soluției.

4. Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodium 9 mg/ml (0,9%), (fără conservant) sau soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), (fără conservant) şi administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute. Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s 500 mg conține trometamol ca excipient. Trometamol este incompatibil cu cisplatina, determinând degradarea cisplatinei. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Liniile de perfuzare trebuie clătite după administrarea de Pemetrexed ditrometamină Dr. Reddy’s 500 mg.

5. Soluţiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucţiunilor de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare şi sacii de perfuzie din policlorură de vinil capitonaţi cu poliolefine. Pemetrexed este incompatibil cu soluţiile ce conţin calciu, inclusiv soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.

6. Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule şi modificări de culoare. A nu se administra dacă se observă particule.

7. Soluţiile de pemetrexed sunt numai pentru o singură utilizare. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie îndepărtat în conformitate cu reglementările locale.

Precauţii pentru preparare şi administrare: Ca şi în cazul altor medicamente antineoplazice potenţial toxice, manipularea şi prepararea soluţiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenţie. Se recomandă utilizarea mănuşilor. Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu săpun şi apă. Dacă soluţiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele, acestea se vor spăla abundent cu apă. Pemetrexed nu produce vezicule. Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed. Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave. Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanţe nevezicante.