ARICOGAN 15 mg
DCI: ARIPIPRAZOLUM
Forma farmaceutică: COMPR.
Concentrația
15mg
Prescripție:
PRF
Cod ATC
N05AX12
Firma / țara producătoare APP
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Firma / țara deținătoare APP
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Volum ambalaj
-
Informații despre produs
Acțiune terapeutică:
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICEAmbalaj:
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 72 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.
- Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.
Nr. / data ambalaj APP
- 13511/2020/01
- 13511/2020/02
- 13511/2020/03
- 13511/2020/04
- 13511/2020/05
- 13511/2020/06
- 13511/2020/07
- 13511/2020/08
- 13511/2020/09
- 13511/2020/10
- 13511/2020/11
- 13511/2020/12
- 13511/2020/13
Valabilitate ambalaj
4 aniCod CIM
- W62246001
- W62246002
- W62246003
- W62246004
- W62246005
- W62246006
- W62246007
- W62246008
- W62246009
- W62246010
- W62246011
- W62246012
- W62246013
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13510/2020/01-13 Anexa 1 NR. 13511/2020/01-13 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Aricogan 10 mg comprimate Aricogan 15 mg comprimate Aripiprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
-
Ce este Aricogan şi pentru ce se utilizează
-
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Aricogan
-
Cum să luaţi Aricogan
-
Reacţii adverse posibile
-
Cum se păstrează Aricogan
-
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
-
Ce este Aricogan şi pentru ce se utilizează
Aricogan conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unei clase de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani și peste care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Aricogan este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au o afecţiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, vorbit repede cu idei care fug şi uneori iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea tulburării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aricogan.
- Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Aricogan
Nu luaţi Aricogan dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Aricogan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau se ntimente de a vă face rău. Înainte de tratamentul cu Aricogan, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi: concentraţie crescută de zahăr în sânge (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantităţi mari de urină, creşterea poftei de mâncare şi senzaţie de slăbiciune) sau antecedente familiale de diabet zaharat convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent mişcări musculare involuntare sau neregulate, mai ales la nivelul feţei boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu, valori anormale ale tensiunii arteriale formare de cheaguri de sânge sau antecedente familiale de formare de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge practicarea în trecut, în mod excesiv, a jocurilor de noroc
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi sunteţi diagnosticat cu demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitoriu.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi contractură sau inflexibilitate musculară însoţită de febră foarte mare, transpiraţie, alterare a stării mentale sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include tulburări comportamentale cum sunt dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor de natură sexuală. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Aripiprazolul poate cauza somnolență, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, amețeală și modificări ale capacității dumneavoastră de deplasare și de menținere a echilibrului, ceea ce poate duce la căderi. Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Copii şi adolescenţi Nu utilizați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 13 ani. Nu se cunoaște dacă este sigur și eficient la acești pacienți.
Aricogan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescrpţie medicală.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Aricogan poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine tensiunea arterială sub control. Utilizarea Aricogan cu alte medicamente ar putea necesita modificarea dozelor de Aricogan sau dozele celorlalte medicamente. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră, în mod special despre: medicamente care corectează ritmul bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă) antidepresive sau remedii naturiste utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare) medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol) unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină şi inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir) anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)
Aceste medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse sau reduce efectul Aricogan; dacă manifestaţi orice simptom neobişnuit atunci când luaţi aceste medicamente împreună cu Aricogan, trebuie să vă adresaţi medicului.
Medicamentele care cresc concentraţia de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afecţiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi fobia socială, precum şi migrena şi durerea: • triptani, tramadol şi triptofan, utilizate pentru afecţiuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi fobia socială, precum şi migrena şi durerea • ISRS (cum sunt paroxetină şi fluoxetină), utilizaţi pentru depresie, TOC, panică şi anxietate • alte antidepresive (cum sunt venlafaxină şi triptofan), utilizate în depresia majoră • antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină şi amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă • sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia uşoară • analgezice (cum sunt tramadol şi petidină), utilizate pentru calmarea durerii • triptani (cum sunt sumatriptan şi zolmitripitan), utilizaţi pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă manifestaţi orice simptom neobişnuit atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Aricogan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aricogan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Aricogan poate fi luat indiferent de orarul meselor. Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aricogan în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi la hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Dacă luați Aricogan, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pot apărea ameţeală şi tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenţie completă, de exemplu, la conducerea unei maşini sau folosirea utilajelor.
Aricogan conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
- Cum să luaţi Aricogan
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi Pentru a permite iniţierea tratamentului cu o doză mică puteţi utiliza formele farmaceutice alternative (soluţie orală-lichid) care sunt mult mai potrivite comparativ cu Aricogan comprimate . Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Aricogan este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi Aricogan la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aricogan fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Aricogan decât trebuie Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aricogan decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat din Aricoganul dumneavoastră ), adresaţi-vă imediat medicului. Dacă nu-l puteţi contacta pe medicul dumneavoastră, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome: • bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire. • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Alte simptome pot include: • confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră, respirație mai rapidă, transpirație, • rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială mare sau mică, bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Aricogan Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetați să luați Aricogan Nu opriți tratamentul doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să continuați să luați Aricogan atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• diabet zaharat, • tulburări ale somnului, • stări anxioase, • senzaţie de agitaţie şi incapacitatea de a sta nemişcat, dificultăţi în a şedea nemişcat, • mişcările necontrolate spasmodice, sacadate, sau de contorsionare, agitaţia picioarelor, • tremurături, • dureri de cap, • oboseală, • somnolenţă, • stare de confuzie, • vedere nesigură şi înceţoşată, • număr redus de scaune sau dificultate la defecare, • indigestie, • greață, • cantitate neobişnuit de mare de salivă, • vărsături, • senzaţie de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge, • concentraţii crescute de zahăr în sânge, • depresie, • modificarea sau creşterea apetitului sexual, • mişcări necontrolate ale gurii, limbi şi membrelor (diskinezie tardivă), • tulburare musculară ce cauzează mişcări spasmodice (distonie), • vedere dublă, • bătăi rapide ale inimii, • scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează ameţeală, stare confuzivă sau leşin, • sughiţ.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului, dar frecvenţa cu care acestea apar nu este cunoscută: • niveluri reduse ale globulelor albe din sânge, • niveluri reduse ale trombocitelor din sânge, • reacţii alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a feţei şi gâtului, mâncărime, urticarie), • apariţia sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, • concentraţii crescute de zahăr în sânge, • niveluri insuficiente de sodiu în sânge, • pierderea poftei de mâncare (anorexie), • scădere în greutate, • creştere în greutate, • idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid, • senzaţie de agresivitate, • agitaţie, • nervozitate, • combinaţie de febră, rigiditate musculară, respiraţie rapidă, transpiraţie, reducerea cunoştinţei şi schimbări rapide ale tensiunii arteriale şi pulsului, leşin (sindrom neuroleptic malign), • convulsii, • sindrom serotoninergic (o afecţiune care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, scăderea îndemânării, stare de nelinişte, senzaţie similară beţiei, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), • tulburări de vorbire, • fixare a globilor oculari într-o singură poziție • moarte subită de cauză necunoscută, • bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viaţa în pericol, • infarct miocardic, • bătăi lente ale inimii, • cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge către plămâni, determinând durere la nivelul pieptului şi dificultate în respiraţie (dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat sfatul medicului), • tensiune arterială mare, • leşin, • inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară), • spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale, • inflamaţia pancreasului, • dificultăţi de înghiţire, • diaree, • disconfort abdominal, • disconfort al stomacului, • insuficienţă a ficatului, • inflamaţia ficatului, • îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului, • valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului, • erupţii trecătoare la nivelul pielii, • sensibilitate la lumină, • căderea părului, • transpiraţie excesivă, • dezintegrarea anormală a muşchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor, • dureri musculare, • rigiditate, • scăpare involuntară de urină (incontinenţă), • dificultate la urinare, • simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii, • erecţie prelungită şi/sau dureroasă, • dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire, • durere în piept, • umflarea mâinilor, a gleznelor sau picioarelor, • la analizele de sânge: glicemie crescută sau fluctuantă, creşterea nivelurilor de hemoglobină glicozilată. • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
- dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei,
- modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale,
- dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
- creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
- tendința de a vagabonda. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip cu cele observate la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea poftei de mâncare, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
- Cum se păstrează Aricogan
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare. Păstraţi medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aricogan
-
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
-
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E172).
-
Substanţa activă este aripiprazol. Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
-
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172). Cum arată Aricogan şi conţinutul ambalajului
Aricogan 10 mg: comprimate marmorate de formă aproape rectangulară şi culoare roz, marcate cu "252" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Aricogan 15 mg: comprimate marmorate, rotunde şi cu marginea teşită, de culoare galbenă, marcate cu "253" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Aricogan 10 mg este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate. Aricogan 15 mg este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria
Fabricanţii GE Pharmaceuticals Ltd. Industrial Zone “Chekanitza-South” area 2140 Botevgrad Bulgaria
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri comerciale:
Olanda Aricogan 5/10/15/30 mg tabletten
Austria Aripiprazol G.L. 5/10/15/30 mg-Tabletten
Bulgaria Aricogan 15 mg tablet
Republica Cehă Aricogan 10/15/30 mg tablety
Estonia Arico gan Ungaria Aricogan 10/15/30 mg tabletta
Lituania Aricogan 10/15 mg tabletės
Letonia Aricogan 10/15 mg tabletes
Polonia Aricogan
România Aricogan 10/15 mg comprimate
Republica Slovacă Aricogan 10/15 mg tablety
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2020.